A partir de 1970, surgem inúmeras normas de qualidadeOs sistemas de garantia da qualidade nasceram da necessidade dos clientes de confirmar que os fornecedores atendiam às especificações. Assim, era possível escolher com mais segurança quem forneceria matéria-prima e componentes para as empresas. Com o tempo, diversas normas foram criadas no mundo todo.Nos EUA, os fornecedores do Departamento de Defesa precisavam manter seus sistemas da qualidade de acordo com as normas MIL-Q-9858A e MIL-I-45208A.O Reino Unido criou, em 1979, a norma BS 5750, também para sistemas da qualidade. Em outros países e setores surgiram muitas outras, como a NQA-1 (Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications), da ASME americana, para usinas nucleares; as BPF (Boas Práticas de Fabricação, em inglês GMP, Good Manufacturing Practices), nos setores de medicamentos, produtos médicos e alimentos; a API Q1, do American Petroleum Institute, no setor de petróleo; a canadense CSA Z299; e as AQAP-1 e AQAP-13 (Allied Quality Assurance Publications), da OTAN (Organização do Tratado do Atlântico Norte).Para evitar a proliferação de normas, a ISO (International Organization for Standardization, a Organização Internacional de Normalização) criou em 1979 um comitê técnico, o ISO/TC 176, para avaliar as normas existentes. Em 1987 ele lançou a série ISO 9000 de normas para sistemas da qualidade: ISO 9000:1987, ISO 9001:1987, ISO 9002:1987, ISO 9003:1987 e ISO 9004:1987. Em sua essência, essas normas trouxeram grande parte dos elementos da BS 5750:1979 do Reino Unido. Ainda em 1987, a Comunidade Europeia passou a adotar a série ISO 9000 com o nome de série EN 29000.No Brasil, a entidade que representa o país na ISO é a ABNT (Associação Brasileira de Normas Técnicas), membro fundador da organização. É a ABNT que publica as versões brasileiras das normas, com a sigla ABNT NBR ISO, por meio do seu Comitê Brasileiro da Qualidade, o ABNT/CB-25. Já o Inmetro (Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia) tem outro papel: por meio da sua Coordenação-Geral de Acreditação (Cgcre), ele acredita os organismos de certificação, isto é, reconhece as empresas certificadoras habilitadas a auditar e certificar as organizações que desejam o "selo ISO 9001".Uma fábrica brasileira quer saber quem publica o texto oficial da ISO 9001 em português e quem reconhece a certificadora que vai auditá-la. Qual é a resposta correta?Gabarito: A ABNT publica a norma e o Inmetro (Cgcre) acredita a certificadora — a ABNT é o membro brasileiro da ISO e publica a ABNT NBR ISO 9001. A Cgcre, do Inmetro, acredita os organismos de certificação. A ISO não certifica ninguém: ela só escreve as normas.A série ISO 9000A criação das normas da família ISO 9000 coincide com o auge da economia japonesa, que chegou a ameaçar a hegemonia americana. Desde os anos 1970, milhares de carros japoneses de qualidade inegável chegavam aos portos dos Estados Unidos a preços competitivos, mesmo com os custos de frete e as taxas de importação. A indústria ocidental reagiu, e uma das respostas foi padronizar o que se exigia de um sistema da qualidade.As normas ISO se espalharam pelo mundo com grande rapidez. No Brasil, isso ocorreu com mais intensidade nos anos 1990, logo após o lançamento, pelo governo, do Programa Brasileiro da Qualidade e Produtividade (PBQP), em 1990. Embora sejam vistas, por razões de marketing, como garantia ou até "sinônimo" de qualidade, essas normas propõem apenas que os processos de produção ou de prestação de serviços sigam critérios estabelecidos e documentados, que podem ser auditados por terceiros. Em tese, até um produto ruim pode ser fabricado por uma empresa certificada, desde que ela cumpra o que a norma pede: processos controlados, registros e tratamento das não conformidades. A certificação atesta o sistema de gestão, e não o produto.Um tipo de selo geralmente exibido por empresas certificadasNo início, as normas da ISO (fundada em 1947) tinham uso bastante restrito, e a organização era praticamente desconhecida fora dos meios técnicos ligados à engenharia de produtos. Na prática, o grande público só tomou conhecimento da ISO com a divulgação da série ISO 9000, em 1987, já que sua implementação envolve a participação efetiva de todos os níveis hierárquicos de uma organização.A primeira série ISO 9000 tinha cinco normas, da ISO 9000 à ISO 9004, originalmente pensadas para a indústria. Graças à sua flexibilidade, ao longo dos anos 1990 ela passou a ser aplicada também a outros setores, como construção, serviços, saúde, hotelaria e educação. As normas se dividiam em dois tipos:Normas contratuais (ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003): modelos para a relação entre o fornecedor (a empresa em questão) e o cliente, e as únicas contra as quais uma empresa podia ser certificada. Usam o verbo "deve" ("o fornecedor deve..."), que indica requisito obrigatório. A ISO 9001 era a mais completa: cobria projeto, desenvolvimento, produção, instalação e serviços associados, com 20 elementos do sistema da qualidade. A ISO 9002 deixava o projeto de fora, e a ISO 9003 cobria só a inspeção e os ensaios finais. Por isso se diz que a 9001 incluía a 9002, que por sua vez incluía a 9003.Diretrizes (ISO 9000 e ISO 9004): a ISO 9000 orientava a seleção e o uso das demais normas da série, e a ISO 9004 orientava a implementação de um sistema de gestão da qualidade. Por serem recomendações, usam a forma "convém que" ("convém que o sistema da qualidade..."), e não "deve".Do ISO 9000 ao ISO 9004: as cinco normas da primeira sérieEm 1995, uma fábrica de parafusos produzia segundo desenhos enviados pelos clientes e não fazia nenhum projeto próprio. Contra qual norma da época ela normalmente buscaria a certificação?Gabarito: ISO 9002, porque cobre produção, instalação e serviços, sem o projeto — sem atividade de projeto, a ISO 9001 exigiria um requisito que a fábrica não tem. A ISO 9000 e a ISO 9004 eram diretrizes, e não se certificava ninguém contra elas.As revisões da ISO 9001: de 1987 a 2026A ISO revisa suas normas periodicamente. A ISO 9001 já passou pelas seguintes edições:EdiçãoO que mudouISO 9001:1987Primeira edição, baseada na BS 5750; certificação em 9001, 9002 ou 9003ISO 9001:1994Revisão menor, com ênfase em ação preventiva; manteve as três normas certificáveis e os 20 elementosISO 9001:2000Grande revisão: a ISO 9002 e a ISO 9003 foram extintas e incorporadas à ISO 9001, que passou a ser a única norma certificável da família; entrou a abordagem por processos, com foco no cliente e na melhoria contínuaISO 9001:2008Esclarecimentos de texto, sem requisitos novosISO 9001:2015Estrutura comum às normas de sistemas de gestão (cláusulas 4 a 10), mentalidade de risco, contexto da organização e partes interessadas; o manual da qualidade e os procedimentos documentados obrigatórios deram lugar à "informação documentada"ISO 9001:2015/Amd 1:2024Emenda de fevereiro de 2024: a organização deve avaliar se a mudança climática é uma questão relevante para o seu sistema, e as partes interessadas podem ter requisitos ligados ao climaISO 9001:2026Sexta edição, publicada em setembro de 2026: incorpora a emenda do clima, alinha o texto à nova estrutura comum das normas ISO e reforça a cultura da qualidade e o comportamento ético da liderança; segundo os organismos de certificação, a transição dos certificados da versão 2015 deve levar cerca de três anosNa edição de 2000, toda a família foi reorganizada: ISO 9000 (fundamentos e vocabulário), ISO 9001 (requisitos, a única usada para certificação) e ISO 9004 (orientações para o sucesso sustentado). Nas versões até 2008, a norma exigia um sistema documental em quatro níveis: o manual da qualidade, os procedimentos, as instruções de trabalho e os registros da qualidade. Desde 2015, a empresa decide que documentos precisa manter, desde que tenha a informação documentada exigida pela norma e a que for necessária para a eficácia do sistema. O que a ISO busca é que essa informação esteja disponível de forma acessível, rápida e fácil de entender, e que os meios de trabalho estejam adequados para atender aos requisitos. Um exemplo é manter os equipamentos limpos e em bom estado de funcionamento.Um dos aspectos mais importantes para obter e manter a certificação é a auditoria interna. A empresa precisa auditar regularmente o próprio sistema para identificar falhas, tomar as ações necessárias para corrigi-las e prevenir problemas futuros. Assim, a documentação se mantém viva e todos continuam comprometidos com a qualidade.A ISO não tem poder de fiscalização: cabe a cada país, cliente ou empresa decidir seguir ou exigir suas normas. Na prática, a certificação ISO 9001 costuma ser exigida em contratos de fornecimento, em licitações e por clientes que querem garantia de que o fornecedor tem um sistema de gestão da qualidade funcionando.O cumprimento das especificações dos produtos depende ainda de outros fatores que devem estar padronizados e bem gerenciados, como projeto, desenvolvimento, planejamento, pós-produção, instalação, assistência técnica e marketing. Os requisitos do sistema de gestão da qualidade definidos pela ISO 9001 complementam os requisitos técnicos especificados para os produtos e serviços; não os substituem.Como obter o certificado ISO 9001Um esclarecimento antes de tudo: a empresa é certificada na ISO 9001, que é a norma de requisitos. Não existe certificado ISO 9000; esse é o nome da família de normas e da norma de vocabulário. Muita gente diz "certificado ISO 9000" por costume.A última etapa para obter o certificado é a auditoria de certificação, e ela nem sempre resulta em aprovação. Depois de contratado, o organismo de certificação (que, no Brasil, deve ser acreditado pela Cgcre/Inmetro para emitir certificados acreditados) envia pelo menos um auditor, e a avaliação é feita em duas etapas.Na primeira etapa, o auditor verifica se a documentação e a preparação da empresa estão de acordo com o que a norma pede. Ele emite um relatório aprovando a passagem para a etapa seguinte ou apontando ajustes.Feitos os ajustes, parte-se para a segunda etapa. Nela, o auditor pede acesso às diversas áreas e aos processos de gestão, verifica se o sistema funciona na prática, confere os resultados da auditoria interna e da análise crítica pela direção e checa se as correções solicitadas foram de fato implementadas.A auditoria de certificação costuma durar de dois a três dias, mas tudo depende do escopo e do tamanho da empresa.Se tudo estiver conforme, o auditor recomenda a emissão do certificado ISO 9001. Se houver não conformidades maiores, o certificado não é emitido enquanto elas não forem tratadas: a empresa recebe um prazo, em geral de até 90 dias, para apresentar e implementar as correções, e o organismo as verifica, às vezes com uma nova visita, antes de decidir.Os custos variam muito com o porte da empresa, o número de unidades e o escopo; valores a partir de R$ 6 mil, em empresas pequenas, e acima de R$ 40 mil, em companhias maiores, foram citados no mercado como referência. A certificação não é vitalícia: o certificado vale por três anos, com auditorias de manutenção (supervisão) pelo menos uma vez por ano. Ao fim dos três anos, uma auditoria de recertificação renova o certificado ou pede adequações. Para mantê-lo indefinidamente, a empresa precisa manter as boas práticas de gestão e adaptá-las às novas versões da norma.Uma empresa recebeu o certificado ISO 9001 em março de 2027. Qual é o calendário normal de auditorias externas até a renovação?Gabarito: Auditorias de manutenção por volta de março de 2028 e de março de 2029, e a recertificação antes de março de 2030 — o ciclo é de três anos, com supervisão pelo menos anual. A opção sem auditoria até 2030 é a mais tentadora, mas sem as auditorias anuais o certificado é suspenso.Link para o texto da norma ISO 9001 em PDFAqui você pode baixar o texto da norma ISO 9001 em PDF. Atenção: o documento contém a norma, e não um certificado; o certificado é emitido para cada empresa pelo organismo de certificação.Material do Inmetro sobre a ISO 9001O que significa a ISO 9001 para quem compra: folheto do ABNT/CB-25 com comentários do Inmetro.Pesquisa de percepção dos compradores sobre os fornecedores que têm certificação ISO 9001. Nessa pesquisa, é possível ver como as empresas buscam seus fornecedores, o que observam ao fazer um pedido de compra, como verificam a qualidade do produto fornecido e se, na percepção delas, ter o certificado ISO de fato ajuda a ter um fornecimento de melhor qualidade.Pesquisa de credibilidade das certificações ISO 9000. Nessa pesquisa foram levantadas as dificuldades para obter o certificado e os principais motivos para obtê-lo.Esses materiais foram publicados entre 2005 e 2013, antes da versão 2015 da norma, mas as conclusões sobre a percepção e a credibilidade da certificação continuam úteis.
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