Normas ISO 14000 y 22000: la historia más actual de la gestión de calidad

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Después de la ISO 9001 llegaron normas para el medio ambiente y la inocuidad alimentaria. Vea cómo nacieron la ISO 14001 y la ISO 22000 y qué exigen.

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La serie ISO 9000, que incluye la ISO 9001, se publicó en 1987. Desde entonces la sociedad ha cambiado mucho, con nuevas necesidades y nuevos debates. Hoy no basta con saber que la calidad del producto será buena: también queremos tener la certeza de que la empresa mantiene buenos estándares de conducta con sus empleados, con los consumidores y con el medio ambiente.

Nuevas exigencias, nuevos sellos y certificaciones

El activismo ambiental, la presión de grupos contra las pruebas en animales y el aumento del consumo de productos veganos crearon la demanda de nuevas formas de comprobar el comportamiento de las empresas.

Diferentes tipos de sellos para envases de productos veganos / sin crueldad animal
Diferentes tipos de sellos para envases de productos veganos / sin crueldad animal

Los sellos de arriba aparecen en algunos productos de belleza y alimenticios. Antiguamente era común que los cosméticos se probaran en animales antes de entrar en contacto con la piel humana; hoy existen métodos alternativos que permiten prescindir de este tipo de prueba sin renunciar a la seguridad del producto.

Observe que estos sellos no son normas ISO: los otorgan organizaciones independientes (como Cruelty Free International o la Sociedad Vegetariana Brasileña, SVB) y certifican una característica específica del producto, no el sistema de gestión de la empresa. Aun así, muestran la misma tendencia: el mercado, presionado en cadena, empieza a adherirse a estas causas, y la obtención de certificaciones estimula una "cultura de sellos", que forma consumidores más conscientes y vuelve más exigente la elección de los productos.

En este contexto surgió la necesidad de ir más allá de la gestión de la calidad y crear normas ISO para otros temas, empezando por la gestión ambiental.

Una empresa de cosméticos exhibe el sello de una organización independiente que certifica que sus productos no se prueban en animales. ¿Qué demuestra ese sello?

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Respuesta: Que el producto cumple un criterio específico definido por la organización que otorgó el sello — sellos como el cruelty free o el vegano certifican una característica del producto y no son normas ISO; certificar el sistema de gestión (de calidad o ambiental) exige una auditoría propia, según la ISO 9001 o la ISO 14001.

La creación de la familia ISO 14000

La familia ISO 14000 nació de forma parecida a la ISO 9000. Después de la Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo (Río 92), la ISO creó en 1993 el comité técnico TC 207, y en 1996 publicó la ISO 14001, revisada en 2004, en 2015 (con la enmienda sobre cambio climático de 2024) y, más recientemente, en abril de 2026 (ISO 14001:2026, que incorporó esa enmienda; los certificados según la versión de 2015 tienen un período de transición de tres años).

La lógica también es la misma de la ISO 9000: no existe la "certificación ISO 14000". La familia reúne varias normas (de auditoría, evaluación del desempeño, etiquetado, ciclo de vida, etc.), y solo la ISO 14001 contiene requisitos que permiten certificar un Sistema de Gestión Ambiental (SGA).

La ISO 14001 – Sistemas de gestión ambiental – Requisitos con orientación para su uso (publicada en Brasil por la ABNT, la Asociación Brasileña de Normas Técnicas, como ABNT NBR ISO 14001) establece requisitos para que la organización gestione sus productos y procesos de modo que proteja el medio ambiente, evite que la comunidad sufra por los residuos generados y cumpla sus obligaciones legales. Así, para obtener la certificación ISO 14001, la empresa debe cumplir las exigencias relativas a su política ambiental, a los procedimientos que permitan identificar, conocer, administrar y controlar los impactos que genera durante la producción y el uso del producto (emisiones atmosféricas, efluentes líquidos y residuos sólidos), al cumplimiento de la legislación, entre otros puntos.

Al determinar sus aspectos ambientales, la organización puede considerar:

  • emisiones al aire;
  • vertidos al agua;
  • descargas al suelo;
  • uso de materias primas y recursos naturales;
  • uso de energía;
  • energía emitida (por ejemplo: calor, radiación, vibración, ruido y luz);
  • generación de residuos y/o subproductos;
  • uso del espacio.

Enlace a la norma ISO 14001 en PDF

Aquí puede descargar el texto de la norma ISO 14001 en PDFlink outside website.

Una industria quiere mostrar en su sitio web que tiene un sistema de gestión ambiental certificado. ¿Según qué norma se realiza la auditoría de certificación?

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Respuesta: ISO 14001, la única de la familia con requisitos certificables — ISO 14000 es el nombre de la familia, no una norma certificable; la ISO 14004 es una guía de orientación, y la ISO 9001 trata de la gestión de la calidad, no de la ambiental.

La creación de la norma ISO 22000

Garantizar la calidad y la inocuidad de los alimentos siempre ha sido una preocupación de productores, procesadores y distribuidores. Por eso, varios países y sectores desarrollaron voluntariamente sus propias normas sobre el tema. Ya había más de 20 normas diferentes de inocuidad alimentaria en el mundo cuando la ISO (International Organization for Standardization) decidió trabajar para que existiera una sola, aceptada en todo el mundo, lo que, además de garantizar la inocuidad de los alimentos, evitaría la creación de barreras comerciales disfrazadas de exigencias técnicas.

La publicación de la ISO 22000 – Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain (Sistemas de gestión de la inocuidad de los alimentos – Requisitos para cualquier organización en la cadena alimentaria), en septiembre de 2005, fue la respuesta de la ISO a la necesidad de armonizar los conceptos de inocuidad alimentaria y de hacer los procesos trazables y sometidos a gestión continua, con reconocimiento internacional. La versión vigente es la ISO 22000:2018 (en Brasil, ABNT NBR ISO 22000:2019), con la enmienda sobre cambio climático de 2024; hay una nueva revisión en elaboración.

Las fallas en la inocuidad de los alimentos, como el caso de la cervecería Backerlink outside website en Brasil, tanto en países desarrollados como en desarrollo, han aumentado el interés por la prevención en toda la cadena productiva. La ISO 22000, elaborada por consenso entre especialistas de la industria alimentaria y de los gobiernos, armoniza los requisitos de inocuidad alimentaria en todo el mundo. Su mayor beneficio es ofrecer una estructura única, válida en cualquier país y para cualquier alimento, para implantar el sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC, o HACCP en inglés), que estudiaremos en una lección propia. El objetivo de la norma, por lo tanto, es garantizar el suministro de alimentos inocuos al consumidor.

El sistema certificado abarca las etapas del proceso dentro del alcance definido por la empresa, con especial atención a los Puntos Críticos de Control, es decir, los puntos en los que hay un riesgo de contaminación del alimento que debe controlarse. Los empleados deben recibir capacitación en buenas prácticas de manufactura, que son un requisito previo del APPCC; después se los capacita en APPCC y en los requisitos de la ISO 22000, ya que tendrán que cumplirlos en la práctica.

La estructura de la empresa también debe adaptarse, empezando por las buenas prácticas de manufactura. Los requisitos son muchos, como no usar utensilios de madera en contacto con el alimento e instalar mosquiteros en las ventanas. Lo que exactamente hay que cambiar depende del análisis de cada proceso.

En resumen, para adecuarse a la norma es necesario implantar las buenas prácticas de manufactura y el APPCC y crear un Sistema de Gestión de la Inocuidad de los Alimentos.

Enlace a la norma ISO 22000 en PDF

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Una planta de lácteos ya aplica buenas prácticas de manufactura y quiere la certificación ISO 22000. ¿Qué secuencia presupone la norma?

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Respuesta: Usar las buenas prácticas como requisito previo, implantar el APPCC e integrar todo en un sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos — las buenas prácticas son la base, el APPCC controla los puntos críticos y la ISO 22000 organiza ambos en un sistema de gestión; la ISO 14001 no es requisito previo de ella.

Resumen sobre las normas ISO

Hay muchos caminos que llevan a la calidad. Uno de los más difundidos hoy, al punto de ser visto como una moda por la adhesión que ha tenido en los cuatro rincones del planeta, es el uso de las normas de la International Organization for Standardization (ISO) como instrumento para asegurar la calidad. Para evitar la proliferación de normas nacionales diferentes, la ISO creó en 1979 un comité (el TC 176) para evaluar las normas existentes y, en 1987, lanzó la serie ISO 9000 de sistemas de calidad. La ISO 9001 se revisó en 1994, 2000, 2008, 2015 y, la más reciente, en septiembre de 2026 (ISO 9001:2026).

Las normas ISO piden que la empresa tenga su documentación disponible de forma accesible, rápida y fácil de entender, y que los medios para realizar el trabajo estén de acuerdo con los requisitos. Con la misma lógica, la ISO 14001 llevó estos principios a la gestión ambiental, y la ISO 22000 se creó para que existiera una única norma de inocuidad alimentaria aceptada en todo el mundo, evitando barreras comerciales disfrazadas de exigencias técnicas.

Listas de verificación para aplicar la ISO

Algunas consultoras ponen a disposición listas de verificación para comprobar si la empresa está aplicando la norma correctamente:

Estas listas son bastante amplias e incluso abstractas. Hay dos razones para ello: (1) cada empresa tendrá su propia adecuación, y una fábrica de muebles no puede aplicar los mismos controles que una empresa de informática; (2) las propias normas ISO dicen qué se debe cumplir, pero no cómo, justamente para servir a organizaciones de cualquier tipo y tamaño. Por eso una lista de verificación ayuda en el diagnóstico, pero no sustituye el análisis de cada proceso.

Estudios de caso sobre la ISO

Hay diversos estudios de caso sobre la ISO y los resultados que ha traído a empresas de varios sectores. ¿Echamos un vistazo a algunos (en portugués)?

Estudio de caso ISO en empresas del sector automotrizlink outside website

Estudio de caso ISO en un proyecto de intervención en el área de aditivos industrialeslink outside website

Estudio de caso ISO en empresas de arquitecturalink outside website

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